Qualitätsingenieur Validierung (w/m/d)

  • Erich-Martens-Straße 26-32, Bünde, NRW, Deutschland
  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Als weltweit führender Partner der Pharma- und Gesundheitsbranche trägt Gerresheimer zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden bei. Unsere rund 10.000 Mitarbeiter in aller Welt bilden die Grundlage unseres Erfolges. An unserem Standort in Bünde im Kreis Herford betreiben wir eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 700 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

  • In einem hochprofessionellen Team sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Produkte und Prozesse sowie der zugehörigen Messmethoden.
  • Validierung und Parametrierung der Herstellprozesse und des Equipment steriler Glasspritzen von der Glasformung, über die Montage und Verpackung bis hin zur Sterilisation.
  • Planung und Durchführung von Validierungsprojekten mit der Erstellung und Bewertung von Prüfergebnissen und Begleitdokumentation auch in englischer Sprache.
  • Validierungsverantwortung in Produktentwicklungs- und Engineering-Projekten.
    Mitwirkung bei der Implementierung von neuen Herstelltechnologien und Weiterentwicklung von Validierungsverfahren.
  • Zusätzlich arbeiten Sie in Projektteams zur Entwicklung und Implementierung qualitätsverbessernder Maßnahmen.

Qualifikationen

  • Sie haben Ihr Ingenieurstudium im Bereich Pharma-, Medizin- oder Verfahrenstechnik oder Ihr naturwissenschaftliches Studium der Physik oder Chemie abgeschlossen und konnten idealerweise Berufspraxis in der Validierung pharmazeutischer Produkte und Prozesse sammeln, vorzugsweise in einem Unternehmen der Diagnostik, Medizinprodukteherstellung oder Pharmazie.
  • Auch als qualifizierte/r Berufseinsteiger/in oder mit einer vergleichbaren Ausbildung oder Erfahrung können Sie sich gerne bei uns bewerben. Beim Ausbau Ihres fachspezifischen Know hows unterstützen wir Sie gerne.
  • Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Sterilisation und in aseptischen Fertigungsverfahren.
  • Als kommunikationsstarke und serviceorientierte Persönlichkeit können Sie im Team sowie im Gespräch mit Kunden und Behörden überzeugen.
  • Ein breites Aufgabenspektrum mit abwechslungsreichen Projekten und Fragestellungen zu Themen mit unterschiedlichsten Detailtiefen sind Herausforderungen, die Sie gerne annehmen.
  • Flexibilität, sehr gute Englisch- und Statistikkenntnisse sowie Sicherheit im Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab. 

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