Quality Assurance Specialist (m/w/d)

  • Solothurnerstrasse 235, 4600 Olten, Schweiz
  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Sensile Medical ist ein dynamisches und wachsendes Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. Der tägliche Gebrauch von Injektionshilfen muss intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig – zu Hause!

Stellenbeschreibung

  • Verantwortung für das effiziente und effektive Dokumentenmanagement gemäss ISO 13485 und FDA 21 CFR 820
  • Unterstützung und Beratung der Prozesseigner bei der Erstellung von Prozessen unter Berücksichtigung qualitätsrelevanter Aspekte
  • Erstellung, Überprüfung und Änderung von GMP-relevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
  • Entgegennahme, Bearbeitung von Complaints und Zuweisung an die Verantwortlichen sowie Dokumentation in der Datenbank
  • Durchführung von Trainings für Prozesse im Verantwortungsbereich (inkl. Erstellung der Schulungsunterlagen)
  • Administrative und organisatorische Mitarbeit bei Kunden- und Behördenaudits sowie in QMS Projekten
  • Aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems

Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Praxiserfahrung im Bereich Quality Assurance für Medizinprodukte in ähnlicher Position
  • Gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 und 21 CFR 820
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine lösungsorientierte, innovative und proaktive Vorgehensweise
  • Versierter Umgang mit den MS-Office Produkten
  • Zuverlässige und teamfähige Persönlichkeit
  • Ergebnisorientierte, fokussierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusätzliche Informationen

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate, etc.).

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Lorena Sibilia, HR Manager, +41 62 209 71 00, gerne zur Verfügung.

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