Validation Engineer (m/w/d)

  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer Regensburg GmbH das Kunststoff-Kompetenzzentrum der Gerresheimer Gruppe. Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit zählen wir zu den führenden Unternehmen der Spritzgussbranche.

Stellenbeschreibung

Sie sind Treiber für die Sicherstellung der gesamtheitlich standardisierten Durchführung von Validierungen am Standort und tragen so aktiv zur Erreichung der definierten Qualitätsziele bei.

In einem dynamischen Umfeld erstellen Sie Validierungspläne, betreuen interne und externe Validierungen und Überwachen die Durchführung und Endfreigaben im Rahmen des Life Cycle Managements für Spritzgussmaschinen, Werkzeuge, Montageanlagen, Software u.v.m..

Sie sind Ansprechpartner für die Produktionsbereiche und fungieren in Ihrer Funktion als Berater in allen Belangen der Validierung. Sie sind Treiber im Rahmen von KVP/5S und stellen die Einhaltung aller relevanten Normen, Gesetze, Richtlinien und betrieblichen Vorgaben sicher. Darüber hinaus arbeiten Sie vertrauensvoll mit der Qualitätsleitung und dem Standort-Management zusammen.

Qualifikationen

Aufgrund Ihrer Ausbildung und mehrjährigen Tätigkeit in einer vergleichbaren Position verfügen Sie über fundierte Erfahrungen im Bereich des operativen Qualitätsmanagements und sind vertraut mit der Arbeit in Projektteams. Sie kennen die relevanten QM-Normen und –Richtlinien und bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis und analytische Kompetenz mit. Neben einer Fortbildung zum Auditor sind erste praktische Erfahrungen mit statistischen QM-Methoden von Vorteil.

Sie können überzeugend präsentieren, arbeiten strukturiert und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch. Teamfähigkeit, Zielorientierung und sicherer Umgang mit IT-Anwendungen runden Ihr Profil ab.

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