Quality Manager (m/w/d)

  • Solothurnerstrasse 235, 4600 Olten, Switzerland
  • Mitarbeiter können im Remote arbeiten
  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Sensile Medical, der Gerresheimer Gruppe angehörend, ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. Der tägliche Gebrauch von Injektionshilfen muss intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig – zu Hause!

Stellenbeschreibung

  • Sicherstellung der fristgerechten, konformen Bearbeitung und Umsetzung von Massnahmen (CAPA, NC, Audit, etc.)
  • Sicherstellen der Konformität der Prozesse des Sensile Management Systems mit EN/ISO 13485 und 21 CFR 820 (Prozess-Management)
  • Unterstützung im Dokumenten Management (Verarbeitung von Prozessänderungen)
  • Durchführung von Prozess-Audits intern und bei Lieferanten
  • Planung, Leitung und Betreuung externer Audits (Zertifizierer, Behörden, Kunden)
  • Erhebung und Auswertung von Prozesskennzahlen
  • Durchführung von Einführungs- und Prozess-Schulungen (Training Management)

Qualifikationen

  • Mindestens zwei Jahre Praxiserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion in der Medizintechnik-Branche
  • Praxiserfahrung in Gestaltung und Implementierung effizienter und effektiver Unternehmensprozesse
  • Zertifizierte Ausbildung als Auditor für Management Systeme nach EN/ISO 13485
  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen für Medizinprodukte (EN /ISO 13485, 21 CFR 820, MDD/MDR)
  • Praxiserfahrung in Vorbereitung und Abwicklung von FDA Inspektionen
  • Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Willen, sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen
  • Lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
  • Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen intern und mit Kunden
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusätzliche Informationen

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Noy Luangxay, Head HR, +41 62 209 71 00 gerne zur Verfügung.

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