CSV Manager 60% (m/w/d)

  • Solothurnerstrasse 235, 4600 Olten, Schweiz
  • Teilzeit

Unternehmensbeschreibung

Sensile Medical, der Gerresheimer Gruppe angehörend, ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. Der tägliche Gebrauch von Injektionshilfen muss intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig – zu Hause!

Stellenbeschreibung

  • Du arbeitest an anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten im Bereich CSV mit
  • Deine fachliche Meinung unterstütz unsere Abteilungen in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (HW/SW)
  • Du erstellst, optimierst und setzt individuellen CSV-Konzepten um dazu gehört auch die notwendigen Life-Cycle-Dokumente
  • Bei Internen und Externen Audits bist du die Ansprechperson in sämtlichen CSV-Fragen
  • Du stellst die regulatorischen sowie der firmeninternen Anforderungen der Qualitätsstandards für die Validierung von computerisierten Systemen sicher
  • Ebenso bist Du für die Überwachung und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen bezüglich CSV zuständig

Qualifikationen

  • Dein Lebenslauf zeigt mehrjährige Berufserfahrung in IT Validierungen auf 
  • Im Bereich Computerized System Validierung, bei der Planung und Durchführung von IQ's, OQ's und PQ's innerhalb der Medizintechnik hast Du bereits umfangreiche Erfahrungen gesammelt
  • Du hast gute Kenntnisse der CSV Methoden, V-Model, GMP Vorschriften wie GAMP, 21 CFR Part 11
  • Optimalerweise hast du einen Stopp in einem  MedTech- Unternehmen
  • von Vorteil ist  eine abgeschlossene technische Ausbildung (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Informatik o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Zusätzliche Informationen

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte lade Deine vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Dir zu lesen.

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Dir Frau Diana Schulthess, Human Resources Assistant, +41 62 209 71 00 gerne zur Verfügung.

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