Supervisor Quality Control Final Release (m/w/d) in unserer Abteilung Qualität/Quality

  • Erich-Martens-Straße, 32257 Bünde, Deutschland
  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Als weltweit führender Partner der Pharma- und Gesundheitsbranche trägt Gerresheimer zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden bei. Unsere rund 10.000 Mitarbeiter in aller Welt bilden die Grundlage unseres Erfolges. An unserem Standort in Bünde im Kreis Herford betreiben wir eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 750 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

Ihre Hauptaufgabe ist die Leitung der Bereiche Batch Record Review und Final Release in unserer Abteilung Qualität.

Dies beinhaltet hauptsächlich folgende Aufgabenfelder: 

•  Weiterentwicklung des Batchrecordsystemes und der Warenfreigabe

•  Organisation und Steuerung der Prüf- und Dokumentationsarbeiten zur Endkontrolle

•  Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit den angrenzenden Abteilungen erarbeiten sowie sowie deren Umsetzung überwachen und bewerten

•  Verantworten von Dispositionsentscheidungen  für Halbfertigware, Bulkware und RTF-Ware

•  Mitarbeiterführung und Mitarbeiterentwicklung

•  Bearbeitung von Kundenanfragen inkl. Audit sowie die Projektarbeit

Qualifikationen

•  Sie verfügen über ein technisch-naturwissenschaftliches Studium oder über eine vergleichbare Berufserfahrung

•  Sie verfügen über mehrjährige Führungserfahrung

•  Sie besitzen fundierte Erfahrungen im regulierten Bereich (GMP, Medizinprodukte)

•  Sie haben Produkt- und Prozesskenntnis

•  Sie haben Erfahrung im Umgang mit Messmitteln und mit der Erstellung einer GMP-konformen Dokumentation und bringen gute Kenntnisse und Erfahrungen über das relevante Regelwerk (Normen, SOPs) mit.

•  Sie kommunizieren sicher auf Englisch in Wort und Schrift

•  Sie verfügen über sehr gute MS-Office, (besonders Excel/PowerPoint) und in statistischen Verfahren (z.B. Minitab)

Zusätzliche Informationen

39,5 Stunden

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