Qualitätsingenieur Validierung in Teilzeit (20 Stunden/Woche) (m/w/d)

  • Erich-Martens-Straße 26-32, 32257 Bünde, Deutschland
  • Teilzeit

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

Als Qualitätsingenieur in der Validierung leisten Sie einen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten mit unseren pharmazeutischen Primärpackmitteln (Spritzen, Insulin-Cartidges und Vials). Sie stehen als Experte für die Qualifizierung und Validierung im direkten Kontakt mit unseren internen und externen Schnittstellen und tragen so zum Unternehmenserfolg bei.

Folgende Aufgabenfelder gehören hierbei zu Ihrer abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit: 

  • Qualifizierung und Validierung der Herstellprozesse von sterilen Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte sowie der zugehörigen Messmethoden von der Glasformung, über die Montage und Verpackung, bis hin zur Sterilisation.
  • Planung und Durchführung von Validierungsprojekten mit der Erstellung und Bewertung von Prüfergebnissen und Begleitdokumentation auch in englischer Sprache.
  • Validierungsverantwortung in Produktentwicklungs- und Engineering-Projekten.
  • Mitwirkung bei der Implementierung von neuen Herstelltechnologien und Weiterentwicklung von Validierungsverfahren.
  • Mitarbeit in Projektteams zur Entwicklung und Implementierung qualitätsverbessernder Maßnahmen.

 

Qualifikationen

  • Sie haben ein abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Pharma-, Medizin- oder Verfahrenstechnik oder eines sonstigen naturwissenschaftlichen Studiums.
  • Vorzugsweise haben Sie Erfahrung in der Sterilisation und in aseptischen Fertigungsverfahren in einem Unternehmen der Diagnostik, Medizinprodukteherstellung oder Pharmazie.
  • Sie sind eine kommunikationsstarke und serviceorientierte Persönlichkeit.
  • Flexibilität, sehr gute Englisch- und Statistikkenntnisse sowie Sicherheit im Umgang mit MS Office sind für Sie selbstverständlich.

Auch als qualifizierte/r Berufseinsteiger/in oder mit einer vergleichbaren Ausbildung oder Erfahrung können Sie sich gerne bei uns bewerben. Beim Ausbau Ihres fachspezifischen Know-hows unterstützen wir Sie gerne.

Datenschutzrichtlinie